為加強(qiáng)對(duì)倫理委員會(huì)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作的指導(dǎo),規(guī)范倫理委員會(huì)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作,切實(shí)保護(hù)受試者的安全和權(quán)益。近日,我院在藥學(xué)部會(huì)議室召開了倫理委員會(huì)培訓(xùn)及研究項(xiàng)目審查會(huì)議,受主任委員、院黨委書記王向良的委托,副主任委員、藥學(xué)部副主任張建華主持會(huì)議。
張建華首先對(duì)新版《倫理委員會(huì)管理制度及SOP》的修訂工作進(jìn)行了說(shuō)明,并和委員們一起進(jìn)行了學(xué)習(xí)和討論,進(jìn)一步明確了倫理委員會(huì)的各項(xiàng)職能和責(zé)任。腫瘤科兼放療科主任馬天江就其申報(bào)的《培美曲塞聯(lián)合順鉑一線治療晚期食管癌患者有效性和安全性研究》項(xiàng)目進(jìn)行了匯報(bào),肝病科主任張紅旭、律師蔣畔文二位主審委員分別從方案的科學(xué)性、倫理性和知情同意等方面進(jìn)行了提問(wèn),其他委員對(duì)該項(xiàng)目的可行性、安全性、受試者保護(hù)和權(quán)益、利益沖突等方面進(jìn)行了提問(wèn)和答疑。最后,經(jīng)倫理委員們充分討論決定,一致通過(guò)了該項(xiàng)目的倫理審查。
通過(guò)本次培訓(xùn),不僅是一次倫理學(xué)知識(shí)的學(xué)習(xí)和普及,更提高了委員們對(duì)倫理委員會(huì)工作的認(rèn)識(shí),對(duì)增強(qiáng)廣大臨床工作者從醫(yī)學(xué)倫理角度審視醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目的意識(shí),切實(shí)維護(hù)醫(yī)患雙方的共同利益,規(guī)范我院倫理委員會(huì)藥物臨床試驗(yàn)審查工作起到了積極的促進(jìn)作用。