5月15日,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告(第7號)(2017年第57號)》中,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》,經(jīng)資料審查和現(xiàn)場檢查,認(rèn)定全國149家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格,發(fā)給《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書》。
我院位列其中,成為豫中南綜合醫(yī)院中率先具備藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其中神經(jīng)內(nèi)科、消化內(nèi)科、婦科、肝病科、心血管內(nèi)科、腫瘤科、呼吸內(nèi)科7個專業(yè)獲得資格認(rèn)定,標(biāo)志著今后我院將能夠承擔(dān)新藥的Ⅱ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)、人體藥代動力學(xué)及生物等效性研究。
相信借助國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)這個平臺,我院將全面提升醫(yī)院的診療水平、科研水平和管理水平,為醫(yī)院今后開展藥物臨床試驗(yàn)工作打下了堅定的基礎(chǔ)。