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      我院制劑室順利通過河南省食品藥品監(jiān)督管理局核查驗收工作
      
      
      來自: 本網(wǎng) 時間：2018-06-01 點擊率：





      
      
      
        

      5月29日至30日，由河南省藥品評審查驗中心林恒標主任，許昌市藥品檢驗所周紅超科長，安陽市食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)科李楨科長，漯河市食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)科張紅松科長一行4人組成的河南省藥品查驗評審小組到我院對《醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作進行現(xiàn)場審核。藥學(xué)部主任王瑞、副主任張建華，制劑科負責(zé)人于曉濤和科室相關(guān)負責(zé)人陪同檢查。
      查驗評審小組先后對制劑室的各個制劑生產(chǎn)車間、藥檢室、微生物檢測室等場所進行現(xiàn)場檢查；并對制劑生產(chǎn)、檢驗所需的質(zhì)量管理文件、標準操作規(guī)程等資料進行核實查驗。
      制劑室以高標準、高質(zhì)量、嚴要求順利的通過現(xiàn)場核查。

      核查組對醫(yī)院制劑室換證準備工作高度評價，并對現(xiàn)場核查出現(xiàn)的問題提出了合理的建議，一致認為制劑室換證準備工作扎實、高效，從制劑室的內(nèi)外裝修、生產(chǎn)設(shè)備的選型安裝到規(guī)章制度、標準操作規(guī)程等的建立及人員團隊的建設(shè)，都顯現(xiàn)出醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥學(xué)部等對制劑室發(fā)展的重視和大力支持。
      王瑞對核查小組給予的高度評價表示衷心地感謝，并表示將對此次核查中出現(xiàn)的問題認真整改，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)支持、省、市局專家的幫助下，不斷強化精品意識、質(zhì)控意識，努力把醫(yī)院制劑室建設(shè)成為漯河市乃至河南省最具發(fā)展?jié)摿Φ闹苿┦摇?/p>
      
      
    
      
  
      

      


      
  
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