5月29日至30日,由河南省藥品評(píng)審查驗(yàn)中心林恒標(biāo)主任,許昌市藥品檢驗(yàn)所周紅超科長(zhǎng),安陽市食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)科李楨科長(zhǎng),漯河市食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)科張紅松科長(zhǎng)一行4人組成的河南省藥品查驗(yàn)評(píng)審小組到我院對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。藥學(xué)部主任王瑞、副主任張建華,制劑科負(fù)責(zé)人于曉濤和科室相關(guān)負(fù)責(zé)人陪同檢查。
查驗(yàn)評(píng)審小組先后對(duì)制劑室的各個(gè)制劑生產(chǎn)車間、藥檢室、微生物檢測(cè)室等場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查;并對(duì)制劑生產(chǎn)、檢驗(yàn)所需的質(zhì)量管理文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等資料進(jìn)行核實(shí)查驗(yàn)。
制劑室以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、嚴(yán)要求順利的通過現(xiàn)場(chǎng)核查。
核查組對(duì)醫(yī)院制劑室換證準(zhǔn)備工作高度評(píng)價(jià),并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查出現(xiàn)的問題提出了合理的建議,一致認(rèn)為制劑室換證準(zhǔn)備工作扎實(shí)、高效,從制劑室的內(nèi)外裝修、生產(chǎn)設(shè)備的選型安裝到規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等的建立及人員團(tuán)隊(duì)的建設(shè),都顯現(xiàn)出醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥學(xué)部等對(duì)制劑室發(fā)展的重視和大力支持。
王瑞對(duì)核查小組給予的高度評(píng)價(jià)表示衷心地感謝,并表示將對(duì)此次核查中出現(xiàn)的問題認(rèn)真整改,在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)支持、省、市局專家的幫助下,不斷強(qiáng)化精品意識(shí)、質(zhì)控意識(shí),努力把醫(yī)院制劑室建設(shè)成為漯河市乃至河南省最具發(fā)展?jié)摿Φ闹苿┦摇?/p>