本報訊（見習記者 劉彩霞）3月18日~3月20日，由河南省中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院魏明主任任組長的國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定專家組一行4人代表國家食品藥品監(jiān)督管理總局蒞臨漯河市中心醫(yī)院（漯河醫(yī)專一附院），對醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)資格進行了為期三天的評審。漯河醫(yī)專副校長王福青，市藥監(jiān)局副局長魯松貴，市中心醫(yī)院院長王海蛟、黨委書記王向良，副院長李耀軍和楊秀慧、紀委書記張豐月、工會主席劉東亮等出席了此次評審會。
在現(xiàn)場評審會上，院長王海蛟代表市中心醫(yī)院對各位專家的到來表示熱烈地歡迎和誠摯的敬意。隨后，專家組組長魏明詳細介紹了現(xiàn)場檢查流程，并宣讀現(xiàn)場檢查員承諾書，王海蛟代表醫(yī)院受檢機構(gòu)宣讀現(xiàn)場檢查承諾書。新申請專業(yè)科室的負責人相繼匯報了各專業(yè)概況及GCP建設(shè)相關(guān)準備工作情況，匯報完畢后，專家組對藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室成員和藥物臨床試驗倫理委員會成員進行了現(xiàn)場考核提問。
3月19日，專家組對7個新申請專業(yè)組所具備的藥物臨床試驗條件等方面進行了詳細、認真的現(xiàn)場檢查，按照資格認定標準現(xiàn)場考核了研究人員對GCP知識和標準操作規(guī)程相關(guān)內(nèi)容的掌握情況。對檢驗科、影像科、超聲診斷科及心電圖室診斷數(shù)據(jù)的存儲情況，專家組進行實地了解觀看。
3月20日上午，專家組召開了綜合評定反饋會，通報了此次資格認定現(xiàn)場檢查情況。魏明代表專家組充分肯定了醫(yī)院藥物臨床試驗的建設(shè)情況，并指出醫(yī)院對此次資格認定工作十分重視，此外7個新申請專業(yè)具有良好的研究隊伍，研究人員能夠較好熟練地掌握GCP知識和SOP相關(guān)內(nèi)容。
經(jīng)專家組討論決定，漯河市中心醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)及7個新申請專業(yè)均通過資格評審。隨后，評審專家組向藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任王瑞、藥物臨床試驗倫理委員會副主任委員張建華授予GCP現(xiàn)場認定合格報告。
據(jù)了解，藥物臨床試驗機構(gòu)資格認證工作是藥物臨床試驗過程規(guī)范、實驗結(jié)果科學和提高臨床研究質(zhì)量的重要保證，也是保護受試者權(quán)益和用藥安全的有效手段。獲得藥物臨床試驗資格，對促進循證醫(yī)學研究、提高合理用藥水平、規(guī)范醫(yī)療倫理工作等起到積極作用。
