打造豫中南地區(qū)現(xiàn)代化區(qū)域醫(yī)療中心
      
    
  
      

      

      
  
      
    
  
      

      

      
  
      
    
    
        
      
    
  
      

      



      
  
      
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      藥物（器械）臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)
      
      
      來(lái)自: 本網(wǎng) 時(shí)間：2017-04-14 點(diǎn)擊率：





      
      
      
        
      漯河市中心醫(yī)院（漯河市第一人民醫(yī)院、漯河醫(yī)專(zhuān)一附院）藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)成立于2014年8月，2017年3月正式通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局資格認(rèn)證。
      組織構(gòu)成：倫理委員會(huì)由醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)家、非醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)家和管理學(xué)專(zhuān)家等組成，共計(jì)15人。其中男性9人，女性6人，包括醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家11人，法學(xué)專(zhuān)家1人，管理學(xué)專(zhuān)家1人，非從醫(yī)人員2人。倫理委員會(huì)設(shè)辦公室主任1人，秘書(shū)1人，工作人員1人。
      職  責(zé)：倫理委員會(huì)對(duì)本單位內(nèi)實(shí)施的藥物、醫(yī)療器械類(lèi)臨床試驗(yàn)進(jìn)行獨(dú)立的審查。審查范圍包括所有藥物I-IV期臨床試驗(yàn)、生物利用度臨床試驗(yàn)、生物等效性臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)等。研究倫理審查類(lèi)別包括初始審查、跟蹤審查和復(fù)審。倫理委員會(huì)辦公室主任負(fù)責(zé)辦公室的行政管理工作；倫理委員會(huì)秘書(shū)和工作人員在辦公室主任的指示下開(kāi)展辦公室相關(guān)工作。
      倫理委員會(huì)位于醫(yī)院行政辦公樓二樓，設(shè)倫理委員會(huì)辦公室、文檔資料室。
      地  址：河南省漯河市人民東路56號(hào)
      郵  編：462000
      聯(lián)系電話：0395-3356819
      傳  真：0395-3356819
      郵  箱：llb56819@126.com

      
      
      
    
      
  
      

      


      
  
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