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      藥物(器械)臨床試驗倫理委員會

      來自: 本網(wǎng) 時間:2017-04-14 點擊率:

      漯河市中心醫(yī)院(漯河市第一人民醫(yī)院、漯河醫(yī)專一附院)藥物臨床試驗倫理委員會成立于20148月,20173月正式通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局資格認證。

      組織構(gòu)成:倫理委員會由醫(yī)藥學(xué)專家、非醫(yī)藥學(xué)專家和管理學(xué)專家等組成,共計15人。其中男性9人,女性6人,包括醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)專家11人,法學(xué)專家1人,管理學(xué)專家1人,非從醫(yī)人員2人。倫理委員會設(shè)辦公室主任1人,秘書1人,工作人員1人。

      職  責(zé):倫理委員會對本單位內(nèi)實施的藥物、醫(yī)療器械類臨床試驗進行獨立的審查。審查范圍包括所有藥物I-IV期臨床試驗、生物利用度臨床試驗、生物等效性臨床試驗、醫(yī)療器械臨床試驗等。研究倫理審查類別包括初始審查、跟蹤審查和復(fù)審。倫理委員會辦公室主任負責(zé)辦公室的行政管理工作;倫理委員會秘書和工作人員在辦公室主任的指示下開展辦公室相關(guān)工作。

      倫理委員會位于醫(yī)院行政辦公樓二樓,設(shè)倫理委員會辦公室、文檔資料室。

      地  址:河南省漯河市人民東路56

      郵  編:462000

      聯(lián)系電話:0395-3356819

      傳  真:0395-3356819

      郵  箱:llb56819@126.com


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