漯河市中心醫(yī)院(漯河市第一人民醫(yī)院、漯河醫(yī)專一附院)藥物臨床試驗機構(gòu)成立于2014年8月,2017年3月正式通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局資格認證。主要負責(zé)管理全院藥物臨床實驗,行政上受院長領(lǐng)導(dǎo),業(yè)務(wù)上受CFDA指導(dǎo)和視察,機構(gòu)的成立得到上級醫(yī)藥衛(wèi)生行政主管領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子大力支持。
機構(gòu)辦公室位于醫(yī)院行政辦公樓二樓,面積達850m2,設(shè)機構(gòu)辦公室、GCP文檔管理室、GCP藥房、GCP會議室,硬件按要求配備完善,完全滿足臨床試驗管理工作的要求。接收臨床試驗的有呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、婦科、腫瘤科、肝病科七個專業(yè),目前主要接收II、III、IV期藥物臨床試驗及醫(yī)療器械臨床試驗。
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