作者：吳作敏
首都兒研所附屬兒童醫(yī)院的“膚樂霜”、北京協(xié)和的“精心硅霜”、北醫(yī)三院的“鼻炎三號(hào)”、南京兒童醫(yī)院的“抗601合劑”、“小兒止咳口服溶液”......這些僅能在本院售賣的藥品，憑著物美價(jià)廉的氣質(zhì)，成為藥品中的“明星”，吸引著全國(guó)各地的“粉絲”前來(lái)購(gòu)藥，甚至掀起了一股“代購(gòu)”之風(fēng)。這些只能在本院售賣的“網(wǎng)紅藥”到底跟普通藥品有什么不同呢，為什么會(huì)受到如此熱捧？其實(shí)他們有著一個(gè)共同的名字---“醫(yī)院制劑”。
什么是醫(yī)院制劑？
醫(yī)院制劑，又稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)省級(jí)、自治區(qū)或直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)而配制，用于本院就診患者的固定處方制劑，屬于醫(yī)院自制藥。
與普通藥物有什么區(qū)別呢？
醫(yī)院制劑與普通藥品均屬于藥品，但首先審批部門不一樣，普通上市藥品是我們國(guó)家藥監(jiān)局審批的，制劑一般由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批與監(jiān)督。
另外，在使用范圍來(lái)講，普通藥物、上市藥物它可以在全國(guó)范圍內(nèi)流通的，都沒有問(wèn)題。但制劑它一般來(lái)講是在本院使用，如需在其他醫(yī)院進(jìn)行調(diào)劑使用，需獲批相關(guān)部門審批才準(zhǔn)許調(diào)劑使用。所以醫(yī)院制劑的應(yīng)用范圍相對(duì)局限。
醫(yī)院制劑特色明顯，前景廣闊
醫(yī)院制劑以自配、自用、市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)為原則。其特點(diǎn)是：配制量少、劑型全、品種規(guī)格多、使用周期短等；可滿足臨床特殊診療需求，為患者提供個(gè)體化治療等；滿足臨床科研需要；費(fèi)用較低，更易為患者所接受。
雖然醫(yī)院制劑只能院內(nèi)使用，因其特色非常明顯的，物美價(jià)廉，常常受到臨床及患者的高度認(rèn)可，有時(shí)候會(huì)成為一個(gè)醫(yī)院“亮麗的名片”，它在臨床上的價(jià)值是非常之大的。在北京有很多家醫(yī)院，它的特色制劑滿足了大量的臨床需求，甚至好多病人都為了制劑來(lái)的，因?yàn)樵趧e的醫(yī)院他買不到。
另外制劑也是一個(gè)新藥的孵化器，因?yàn)樗窃谂R床上長(zhǎng)期應(yīng)用以后發(fā)現(xiàn)療效特別好，然后你再做成這樣的新藥，它會(huì)非常有臨床價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值，比如三九胃泰顆粒、復(fù)方丹參滴丸、小兒龍牡壯骨顆粒、婦科千金片等中成藥均來(lái)源于醫(yī)院制劑。尤其近年來(lái)，國(guó)家相繼出臺(tái)一系列支持中醫(yī)藥發(fā)展的政策，給中藥制劑的研發(fā)和生產(chǎn)又迎來(lái)了春天，加強(qiáng)監(jiān)管的同時(shí)支持利用現(xiàn)代化技術(shù)促進(jìn)中藥制劑高質(zhì)量發(fā)展，加快制劑備案、注冊(cè)工作，大大縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本，這有效地助推著我們中醫(yī)藥制劑發(fā)展。
生產(chǎn)醫(yī)院制劑需要滿足什么條件呢？
首先必須配備經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員及制劑質(zhì)量、生產(chǎn)工藝管理等技術(shù)能力；其次需要取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；同時(shí)要具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、儀器設(shè)備和衛(wèi)生條件。
