2021年10月13日，在漯河市中心醫(yī)院腫瘤科團隊和藥學部臨床試驗團隊共同努力下，“重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液(恩度)聯(lián)合順鉑對比安慰劑聯(lián)合順鉑腔內(nèi)注射治療惡性胸腹腔積液的隨機、對照、雙盲的多中心Ⅲ期臨床研究”（試驗批號：SIM-372-ENDO-301）正式啟動。
2021年10月14日，“評價Hemay022聯(lián)合芳香化酶抑制劑（Aromatase Inhibitors, AI）用于經(jīng)含曲妥珠單抗方案治療的絕經(jīng)后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者療效和安全性的隨機、開放、對照、多中心Ⅲ期臨床研究”通過了漯河市中心醫(yī)院倫理委員會的倫理審核。
這兩個臨床試驗為惡性胸腹腔積液患者和晚期乳腺癌患者帶來了新的診療動向，符合條件的患友可免費參與！
漯河市中心醫(yī)院于2015年獲批國家臨床藥物實驗基地，腫瘤科至今已開展并完成多項腫瘤臨床藥物試驗，多數(shù)患者生存獲益，生活質量得到提高！
藥物臨床試驗是什么
首先，藥物臨床試驗是指以人體（患者或健康受試者）為對象的試驗，意在發(fā)現(xiàn)或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學、藥理學以及其他藥效學作用、不良反應，或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗。
藥物正式進入人體試驗前，該藥物相關臨床前數(shù)據(jù)會提交到我國的藥物監(jiān)督管理局藥品審評中心，國家新藥審核專家會充分審核提交的藥物臨床前數(shù)據(jù)，在確保藥物的安全和有效性有充分保證的情況下，才會批準后續(xù)藥物臨床試驗的開展。同時，在我國各地方，會設立獨立的倫理審核委員會，倫理委員會的職責是保護參加臨床試驗患者的權益和安全。各地方醫(yī)院在開展藥物臨床試驗前，該臨床試驗還需進行獨立的倫理委員會審核，確保該臨床試驗的設計、執(zhí)行可以充分保證患者的利益，試驗藥物前期的安全性、有效性數(shù)據(jù)可支持患者參加臨床試驗，并通過新的藥物治療有可能獲益。通過以上一系列國家/地方機構和倫理委員會審核批準后，臨床試驗才可以在各醫(yī)院開展。
漯河市中心醫(yī)院腫瘤科目前正在招募中的臨床試驗
試驗項目 | 病種 | 受試者條件 | 免費項目 | 備注 |
1. PD-1抗體(AK105)聯(lián)合鹽酸安羅替尼一線治療晚期食管鱗癌的臨床研究 | 晚期食管鱗癌或腺鱗細胞癌（以鱗狀細胞分化為主） | 1. 不可切除的晚期復發(fā)性或轉移性食管鱗癌 2. 不適合接受根治性治療方法 | 1. PD-1抗體，安羅替尼自費6個療程后獲得援助直至病情進展 |
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2.IIIb/IV期非小細胞肺癌（中藥+冷凍消融）綠色治療方案的多中心對照臨床研究 | 非小細胞肺癌 | IIIb/IV期非小細胞肺癌，1個月內(nèi)無放化療患者 | 1. 冷凍消融治療 2. 中藥 3. 部分影像學檢查（CT、MRI） | 交通補助； 為國家重點研發(fā)項目；與北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院胡凱文教授合作 |
3.重組人血管內(nèi)皮抑制素聯(lián)合順鉑對比安慰劑聯(lián)合順鉑腔內(nèi)注射治療惡性胸腹腔積液的隨機、對照、雙盲的多中心III期注冊臨床研究 | 1. 惡性胸腔積液 2. 惡性腹腔積液 | 不限瘤種，依從性好，常規(guī)治療控制不佳的惡性胸腹腔積液患者 | 1. 試驗用藥 2. 影像學CT、US檢查 | 與上海東方醫(yī)院合作 交通補助 |
4.抗血管生成類似物聯(lián)合化療在晚期非小細胞肺癌患者中療效觀察 | 非鱗非小細胞癌 | IIIb/IV期非小細胞肺癌 | 1. 試驗用藥 2. 化療藥物 3. 化驗室及影像學檢查 | 交通補助 |
5.評價Hemay022聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于經(jīng)含曲妥珠單抗方案治療的絕經(jīng)后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者療效和安全性的隨機、開放、對照、多中心Ⅲ期臨床研究 | 晚期乳腺癌 | 經(jīng)含曲妥珠單抗方案治療的絕經(jīng)后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者 | 1.試驗用藥 2.化療藥物等 3.化驗室及影像學檢查 | 與北京大學腫瘤醫(yī)院合作 交通補助 |
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